El 17 de mayo de 2018 Carlos Campillo compareció en representación de SESPAS ante la Comisión de Sanidad y Servicios Sociales del Senado a solicitud de su Presidenta, María del Carmen de Aragón Amunárriz, para dar su opinión sobre la Ponencia de estudio sobre genómica del Senado. En concreto, la comparecencia trató de aportar información sobre “las implicaciones regulatorias, éticas y organizativas de la aplicación de la genómica, la ingeniería genética, la medicina predictiva y la medicina de precisión”, para elaborar por parte de dicha Comisión una Estrategia en medicina genómica y de precisión para el Sistema Nacional de Salud.
En la presentación de Carlos Campillo, de 30 minutos de duración, se desarrollaron los siguientes puntos de forma sencilla y resumida: necesidad, métodos, dificultades y peligros de transición de las estimaciones en poblaciones a las estimaciones en grupos y en individuos; el problema de la tiranía de las medias (the tyranny of means); concepto, significado, diferencias e implicaciones de la medicina estratificada, la medicina de precisión y la medicina predictiva (principales hitos en el diagnóstico de enfermedades, nuevos tratamientos, medicinales y biológicos y celulares con innovaciones en los mecanismos de acción); el valor marginal de los nuevos tratamientos; definición, función y tipos de biomarcadores en medicina; elementos clave de las nuevas nueva regulaciones de las pruebas diagnósticas (incluidos los biomarcadores): de la FDA (como precedente) y de la Unión Europea (Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017); el concepto y la importancia de la evaluación de la validez técnica, la validez analítica y la utilidad clínica de las pruebas diagnósticas en medicina de precisión; su autorización, y, por último, criterios, recomendaciones y dificultades para la fijación de precios (prestando especial atención al codesarrollo de medicamentos y biomarcadores asociados), el desequilibrio entre valor terapéutico relativo bajo y altos precios, la cobertura, y el reembolso de las nuevas pruebas diagnósticas y biomarcadores en medicina de precisión.
Tras la presentación, los Senadores presentes formularon preguntas durante una hora y 20 minutos, que, en su mayoría, giraron en torno a los criterios de autorización de biomarcadores, el valor de los nuevos tratamientos en medicina de precisión, y la fijación de precios de nuevos tratamientos y sus biomarcadores.
